2025年,一种名为“免疫细胞大军”的新型癌症疗法——TIL疗法(肿瘤浸润淋巴细胞疗法),正改写癌症治疗史。该疗法从患者体内提取“抗癌特种兵”,扩增至数十亿规模细胞军团后回输,达成精准歼灭肿瘤目标。美国晚期黑色素瘤患者M先生,从全身转移、濒临绝境到实现4年无癌生存,正是此疗法受益者。更令人欣喜的是,这款“天价神药”已进入中国,为国内患者点燃生的希望! 免疫细胞存储
1.绝境求生:36岁患者的4年无癌奇迹
2018年,M先生因“痔疮”前往医院就诊,却意外被确诊为罕见的转移性粘膜黑色素瘤(Ⅳ期),且肺、肝、脑部均出现多发转移。在历经手术、放疗以及免疫联合治疗(Opdivo+Yervoy)后,肿瘤依旧疯狂进展。医生甚至无奈建议他“着手安排临终关怀事宜”。
转折点
2019年,他幸运地成为美国TIL疗法临床试验的最后一名入组患者。医疗团队从他的肿瘤组织里提取出能精准识别癌细胞的TIL细胞,将其扩增到1500亿规模后回输至他体内。1个月后,他全身的肿瘤缩小了50%;1年后,体内所有病灶都完全消失不见!至今已4年无复发迹象,这堪称医学史上的一个奇迹。
M先生自述
M先生感慨道:“回输细胞之后,我仿佛能感觉到体内有千军万马在奋勇战斗。大家可千万别错过临床试验的机会啊——它实实在在地救了我的命!”
2.TIL疗法:免疫治疗领域的“终极利器”
1. 原理揭秘:用患者自己的细胞杀死癌症
Step1 提取"抗癌特种兵":从肿瘤组织中分离出天然存在的TIL细胞(能精准识别癌细胞)。
Step2 实验室"扩军":将少量TIL细胞扩增到数十亿至千亿级,形成"免疫细胞大军"。
Step3 回输"总攻":细胞军团通过静脉回输,在体内持续追杀肿瘤,甚至清除转移灶。免疫细胞存储
临床数据:实体瘤治疗领域取得突破性进展
黑色素瘤方面:美国国家癌症研究所历经8年随访发现,达到完全缓解(CR)的黑色素瘤患者可实现长期无癌生存。其他实体瘤方面:在针对肺癌、宫颈癌、头颈癌等开展的试验中,接近80%的患者肿瘤出现显著缩小或保持稳定状态。
专家点评指出:“TIL疗法作为首个在实体瘤领域展现出‘治愈’潜力的细胞疗法,对于PD-1耐药患者而言具有极为重大的临床意义。”
3.全球首款TIL疗法上市:希望与挑战
2024年2月,美国FDA正式批准全球首款TIL疗法lifileucel(商品名:Amtagvi)上市,该疗法用于晚期黑色素瘤的治疗。这一具有突破性的疗法为癌症患者燃起了新的希望之火,然而单次治疗费用高达51.5万美元(约370万人民币),使得众多患者只能望而却步。其价格如此高昂,主要是由两大因素所决定:免疫细胞存储
定制化生产流程复杂
每个患者的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞均需从其自身的肿瘤组织中提取。提取之后,要在实验室环境下历经6至8周的精心扩增培养,使细胞数量达到数十亿的规模。在这一复杂且关键的流程中,自始至终都需要执行严格的质量控制标准,以确保细胞的活性与安全性。也正因如此,整个过程所耗费的人力成本以及设备投入都极为高昂。
配套治疗的要求严苛
在回输肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞之前,患者需要接受清髓化疗处理,这一步骤旨在清除体内原有的免疫细胞,为新细胞的植入创造有利条件。同时,患者还需住院接受密切监护,以此保障回输细胞的存活率。而在住院期间,对于可能出现的并发症进行有效管理也是必不可少的环节,这无疑进一步增加了整体治疗费用。
尽管TIL疗法价格不菲,但它为晚期患者开启了长期生存的大门,带来了新的生机。展望未来,随着技术的持续优化,其成本极有可能逐步降低。
4.中国患者迎来重大利好:国产肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法正加速推进落地进程
国产创新突破:改良型TIL疗法展现更优疗效
中国科研团队在借鉴美国TIL疗法的基础上展开创新探索与改良工作。借助基因编辑及先进的细胞培养技术,对TIL细胞进行深度优化,大幅增强了其穿透肿瘤微环境的能力以及在体内的自我扩增效率。临床前研究表明,改良后的TIL细胞针对肿瘤细胞的杀伤活性提高了30%以上,并且在体内的存活时间得以显著延长。目前,该改良型TIL疗法已在肺癌、宫颈癌、头颈癌、胆管癌等多种实体瘤治疗领域开展临床试验。初步试验数据显示,其客观缓解率(ORR)达到45%,为处于晚期的肿瘤患者带来了全新的治疗希望。免疫细胞存储
申请流程说明
该改良版国产 TIL 疗法主要针对标准治疗(涵盖手术、放化疗、靶向治疗等)无效的晚期实体瘤患者。患者若有意申请,需将完备的病历资料,具体包括病理报告、影像学检查报告以及详细的治疗经过等,提交至经国家认可的肿瘤临床试验中心或专业医学机构进行专业评估。
患者资料提交后,相关机构将展开初审工作。若患者顺利通过初审,专业的医疗团队会依据患者的肿瘤类型、临床分期以及基因特征等关键信息,为其量身定制个性化的治疗方案。
案例分享:国产改良版TIL疗法为晚期肺癌患者带来生机
国内某知名三甲医院曾收治一名晚期肺癌患者,该患者在接受化疗、免疫治疗等标准治疗手段后,病情均未得到有效控制,治疗宣告失败。在此困境下,患者选择接受改良版TIL疗法进行治疗。
在完成TIL细胞回输后的第2个月复查中,检查结果令人振奋:患者胸腔积液完全消失,原发肿瘤体积缩小幅度达60%。截至目前,该患者已实现无进展生存28个月,且生活质量较治疗前有了显著提升。这一成功案例为其他晚期实体瘤患者提供了极具价值的参考范例,彰显了改良版TIL疗法在晚期肿瘤治疗领域的潜力。
5.治疗癌症的曙光
随着TIL疗法与基因编辑技术(例如CRISPR)以及联合免疫治疗等前沿手段的深度融合,未来有望在以下方面取得突破性进展:
成本优化:通过实现规模化生产,能够有效降低TIL疗法的生产成本,进而推动治疗价格更为亲民,使更多患者受益。
适应症拓展:该疗法有望突破现有局限,覆盖胃癌、胰腺癌等治疗难度大、预后差的“癌王”类型,为这些难治性肿瘤患者提供新的治疗选择。
疗效持久:借助多技术协同作用,有可能实现“一针治疗,长期无瘤生存”的理想疗效,显著改善患者的生存质量和预后。免疫细胞存储
结语:TIL疗法在癌症治疗领域正发挥着变革性的作用,推动着癌症治疗从“绝症”认知向“可治”现实转变,引领癌症治疗迈入全新的时代。
尽管目前仍面临诸多挑战,但每一次临床试验所取得的突破,都具有重要的里程碑意义,它们为患者带来了生的希望,成为照亮患者生命之路的明灯。正如患者M先生所言:“只要不放弃,希望永远存在。”只要我们坚持不懈地探索与创新,就有望为癌症患者创造更美好的未来。