制备 hUCMSC注射液，采集合格的脐带是第一个遇到的关键环节，造血干细胞官网必须严格遵照以下程序和要求完成。

1.所有人源采集物的采集必须得到供者或其法定代表人、监护人的同意，并签署知情同意书。

2.采集机构应是取得《医疗机构执业许可证》的具有供者筛查能力的医疗机构。胚胎干细胞提供机构，必须是经国家相关部门批准的专业机构。制备机构应对采集机构或提供机构的资质进行确认，并定期进行评估。采集机构应制定采集标准操作规程，并备有采集过程中的应急预案。采集过程应严格执行标准操作规程并有真实记录，采集信息应双人复核。

3.采集工作应由采集机构的医护人员实施。采集人员应持有医师或护士执业证书，并经过相应的培训后方能进行采集。制备机构应向采集机构和采集人员明确采集物的质量标准、对采集信息和采集记录的要求、采集物发运前在采集场所的临时保存条件以及对采集物包装和发运的要求，必要时制备机构应对采集人员进行培训和指导。

4.采集过程应采取措施保护供者的健康和安全，并通过无菌技术操作最大限度降低污染、感染和病原传播的风险。采集用的接触采集物的试剂和物料应无菌、符合临床安全标准，且在有效使用期内。需由制备机构提供的无菌试剂和物料，应经过制备机构质量控制部门的验证并合格。

5.妊娠妇女的要求脐带的采集应取得脐带所有人的知情同意和授权，并经伦理委员会批准，脐带来自足月剖宫产健康妊娠妇女。采集前应对供者进行HAV、HBV、HCV、HEV、HIV、TPA、EBV、CMV、ALT、支原体等检测(表7-1)，只有全部合格方能作为采集对象。作为细胞制备信息中的重要内容之一，需提供干细胞的获取方式和途径以及相关的临床资料，包括供者的一般信息、既往病史、家族史等。既往史和家族史要对遗传病(单基因和多基因疾病，包括心血管疾病和肿瘤等)相关信息进行详细采集。必要时需要收集供者的AB血型、HLA-1类和Ⅱ类分型资料，以备追溯性查询。不得使用既往史中患有严重的传染性疾病和家族史中有明确遗传性疾病的供者作为异体干细胞来源。

6.医师或护士等待胎儿娩出后，常规结扎处理脐带，在距断段20-40cm处消毒后剪短，轻轻挤净血管中的血液，生理盐水冲洗干净，装入预先装有保存液的密闭一次性容器中，并贴上特制标签，标签上详细注明相关临床信息。造血干细胞脐带采集成功交由专职人员进行登记，编号，初筛，核对并在两小时内送到细胞制备实验室进行制备处理，脐带运输箱的温度一般应维持在4~8℃，可在运输箱内放置干冰以维持低温环境，运输过程中应避免激烈震荡。

7.采集机构和制备机构应建立供者个人隐私保护机制，确保个人信息受控。

8.应建立采集物的唯一标识系统，以配合后续的各个标识系统满足干细胞制剂的可追溯性。

9.采集脐带前后应收集产妇的相关检查报告单并复印保存，还应在采集后登记留取单位，产妇信息、住院号及新生儿出生时间，性别，体重等基本信息。UCMSC制备实验室应对采集来并接收的脐带相关信息进行核对交接，造血干细胞包括名称，数量，重量，供者信息，健康调查表等，然后转交档案室专人保存。