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6例糖尿病患者干细胞移植,其中2例半年内不同时期停用胰岛素

2022-03-02 14:47:27

21世纪的今天,糖尿病不单单多发于中老年人群体,在每个年龄阶段均有很高的发病率,而且更趋于年轻化发展。据最新调查显示,我国18岁及以上成人糖尿病患病率高达11.6%,处于糖尿病前期的人数占总人口的50.1%。


引发糖尿病的原因也是众多(如:病毒感染、饮食不合理、遗传、运动少、精神因素等)。其中,社会竞争压力大、饮食不合理,运动量少还使糖尿病呈现年轻化的趋势。

患有糖尿病最常用的方法就是使用胰岛素,虽然此类减缓糖尿病症状的药物不少,但是只能缓解,患者终身都摆脱不了胰岛素,并且需要严格控制用量,也无法从根本上解决糖尿病,到目前为止还没有更好的方法。


所以科学家将目光瞄准了干细胞技术,干细胞具有高度自我复制和多向分化潜能,在特定的条件下能够分泌多种细胞因子,是重建胰岛功能的最佳种子。


生命的奥秘在于一个受精卵如何发育成复杂的生物体。这个过程中,能够无限增殖和分化的干细胞扮演着极其重要的角色,可以说,干细胞是人类生命的起源。


60余年来,科学家们对干细胞的研究从未停步。干细胞领域的研究成果,曾位列《时代周刊》“20世纪末世界十大科技成就”之首,也曾在2012年摘得诺贝尔生理学或医学奖的桂冠。


时至今日,干细胞疗法依然备受关注,新锐公司层出不穷,大型医药公司如拜耳(Bayer)、诺和诺德(Novo Nordisk)、武田(Takeda)等也纷纷涉足这一技术的开发和临床应用。


60余年过去,新一代疗法已兴起


干细胞(stem cell)的发现可以追溯至上世纪60年代。这是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞,能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞。这种特点为它在医学领域的应用打开了广阔的前景。


随着人类的不断研究和探索,在全球范围内,除了干细胞移植,已有十余款第一代干细胞治疗产品被批准应用于临床。比如,FCB-Pharmicell公司的HeartiCellgram-AMI,于2011年在韩国被批准用于治疗急性心肌梗死;Osiris公司开发的Prochymal,于2012年在加拿大被批准用于治疗儿童移植物抗宿主病(GVHD)。


根据《自然》杂志子刊Nature reviews drug discovery今年5月刊登的一篇综述,目前基于基因和细胞改造的新一代干细胞疗法正在兴起。这些疗法有望提高干细胞疗法的有效性和特异性,并能够将治疗的疾病范围扩大至更广泛的领域。




早期临床成果


十一年前,39岁的糖尿病患者郭女士在第三军医大学新桥医院成功接受自体骨髓干细胞移植手术,从而成为西部地区通过这种方法治疗糖尿病的第一人。


2009年6月至2011年4月在第三军医大学新桥医院有符合纳入标准的6例2型糖尿病患者(3男3女),年龄在(45.67±14.92)岁,可以实施干细胞移植。

资料文献▼▼


干细胞应用流程


首先,医生对患者进行术前的检测,包括三大常规、凝血4项、肝肾功能、电解质、血淀粉酶、肿瘤标志物、动态血糖监测、心电图、腹部超声等。


然后,进行胰岛素泵强化治疗,控制血糖达标后进行骨髓来源的造血干细胞移植。


最后进行干细胞(BMSCs)的移植:

①动员骨髓;

②采集骨髓;

③分离骨髓干细胞;

④将骨髓干细胞注入胰背动脉;


待患者出院后,每两星期对患者进行电话随访,了解患者血糖控制情况及胰岛素用量,根据患者血糖调整胰岛素用量,随访期间根据患者血糖水平进行个体化治疗,胰岛素注射次数、方式以及胰岛素剂型(速短效、中长效)等不受限制。于移植后患者来院随访评估安全性及疗效。复查 血常规、肿瘤标志物、血淀粉酶、HbA1c,并复行口服葡萄糖耐量试验及同步C肽释放试验。


干细胞应用结论


研究发现,4例患者移植后的糖化血红蛋白较术前均有降低,其中2例(3号、6号)患者移植后糖化血红蛋白小于7%,且此2例患者于移植后半年内不同时期停用胰岛素。每例患者的胰岛功能较术前均得到了提高。


总体来说,干细胞移植可改善2型糖尿病患者的胰岛功能,减轻其对外源性降糖药物的依赖,且安全性可行。


如今,十一年过去了,干细胞疗法更加完善。各种糖尿病临床应用在山东大学第二医院、南京军区糖尿病护理中心、南京大学医学院附属鼓楼医院等无数家医疗机构先后展开。


根据全球最大的临床试验注册系统(clinicaltrials.gov)统计,当前全球范围内关于干细胞治疗糖尿病的临床项目已近200项,其中在中国范围内展开的就有近40项。


干细胞疗法不断突破和完善,其有效性和安全性都在稳步提升。研究人员日以夜继地不断潜心研究,才使得干细胞疗法的安全性有效性不断完善,技术愈加成熟,让无数患者看到治愈的潜力。


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