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【西安干细胞公司】干细胞库建设及运营中存在的主要问题(二)

2024-08-27 15:10:17


2.干细胞库的运作形式不利于长期发展国外的许多干细胞库是由政府投资、国家来运作的非盈利研究机构,而且自体库与公共库分开经营。在国内,公共库和自体库共同经营,除了骨髓库之外,大多数由社会资金投入建设。由于国家财政投入不足,市场销售量有限,干细胞库入不敷出,举步维艰,主要靠概念股或其他收入弥补。如果国内的干细胞库只靠现行的政府少量引导性投入或社会捐赠的经费运行,将难以维持长期运转和可持续发展。西安干细胞公司由于干细胞库的建设和发展带有一定的公益性,需要政府增加投入并与企业联合,且公共干细胞库应以政府资金投入为主,让企业参与进来入股经营,从而使干细胞库能够正常运行。国内只由企业投入的干细胞库也存在许多问题,干细胞库都具有商业性,相关干细胞产品非法使用、商业炒作、夸大疗效、高额收费,商业利润惊人,性价比严重失衡。政府对干细胞的保存及产品的价格应制定统一标准,监督部门要加强对企业的监管力度,有效地调控干细胞产品市场,使干细胞库能够长远发展。西安干细胞公司

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3.技术和管理体制还有待完善除了造血干细胞之外,其他干细胞库尚缺乏技术和管理规范,实验室制备技术体系尚不完善,没有标准的操作规程和健全的质量管理系统。在管理层面,政府应根据干细胞技术的发展,及时制定与技术发展相适应的管理规范,依规实施规划、设置、备案和动态监督管理,健全监督管理和服务保障机制。除了监督管理之外,政府还应该在政策扶持资金引导、服务保障方面给予倾斜,管理与服务应有利于促进产业发展,而不是限制发展。西安干细胞公司在技术方面,目前我国只是针对脐带血造血干细胞颁布了一系列的法规和规范,例如《脐带血造血干细胞库管理办法》《脐带血造血干细胞库技术规范》及《脐带血造血干细胞库设置管理规范》等,并没有涉及非造血干细胞类干细胞库。不同来源的干细胞在伦理、采集、制备、鉴定、储存、基本生物特性及功能反面均有一定差异,不能完全遵循《脐带血造血干细胞库技术规范》,应该根据不同干细胞的特点建立相应的制备、储存和质量控制技术规范。只有建立标准化的技术规范,强化管理制度,才能保证干细胞产品的质量和安全。


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