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【西安干细胞存储】脐带间充质干细胞产业的总体设计与布局

2024-09-19 17:29:15


脐带间充质干细胞产业的总体设计与布局应由国家或地方政府的发改、科技、医药、卫生主管部门联合实施,应根据国内外的技术发展现状和趋势及地区材料来源、市场规模、发展重点和临床需要等进行统一规划和设计,对UCMSC产业链进行全方位布局,避免重复建设和市场恶性竞争。西安干细胞存储UCMSC产业可根据发展阶段分为上游、中游和下游三大版块,每个版块的运作模式、技术要求和重点有所区别,在设计、规划中可按技术要求和市场化特点突出重点。

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上游主要是指脐带收集、UCMSC细胞制备、检测和储存,由于技术要求相对简单,可以市场化运作,是目前UCMSC产业化的主要运行模式,一般由商业公司投入建设私人 UCMSC库,以干细胞库的形式公司化运作,收集、储存专供个人或亲属使用的UCSMC,由个人支付技术服务和长期储存费用。在政府层面,应考虑规划、布局公益性公共UCMSC库,由政府或公益基金投入建设,也可由政府和社会共同投入建设资金,建立综合性UCMSC库,即公益性UCMSC库和私人UCMSC库一体化,由商业公司负责运行管理,公益部分由政府提供资金补足。中游产业主要包括研发 UCMSC制备相关的制剂、材料、设备和UCMC制剂、UCMSC来源的新型功能细胞、UCMSC修饰、临床前疗效与安全性评价、UCMSC产品质量检测、治疗原理及相关技术等研发。西安干细胞存储这个阶段的特点是以实验研究为主,投资风险大,投入多,产出少,但潜力巨大,它是整个UCMSC产业发展的必须阶段和重要内容,一旦形成专利技术和产品并获得推广使用权,会产生巨大的社会和经济效益。中游产业应以政府投入为主,由政府投入进行基础设施建设、技术人才培养和研发引导资金,以科技平台建设、科技计划项目、战略性新兴产业专项、人才培养基金、产业培育基金等形式给予优先扶持,由大专院校、科研机构和有一定研发实力的生物技术公司承担。鉴于UCMSC的潜在应用价值和市场前景,越来越多的风险投资公司、资金势力雄厚的上市公司、大型制药公司及一些对UCSC有兴趣的私人公司,也纷纷参与投入中游产业发展。公司投入的主要模式是以公司和研究机构合作建立第三方公司的方式运行,由公司投入建设和研发资金,研究机构投入技术人员开展研发工作,研究成果由双方共享。公司与研究机构合作研发的模式值得政府关注,在政策和引导资金投入上应给予大力支持,这种模式的特点是资金投入规模大,责、权、利明确,科研人员积极性、主动性高,通常更能形成优势和合力,运行管理和效率更高,产业化速度更快。UCMSC的下游产业主要是指UCMSC产品的临床应用和UCMSC制备相关产品的市场推广应用,这个阶段是UCMSC产业发展所追求的目标,以医院为主体,未来可能还包括在健康保健、医疗旅游、老年养生等方面的应用。国内的干细胞产业发展还在迈向临床的zui后一公里路程中徘徊,已经有一部分综合势力强、有一定基础的医院被选入临床研究机构,开始备案临床研究项目,但要大规模进入临床应用还有很多技术和管理方面的工作要做西安干细胞存储UCMSC技术在临床推广应用的先决条件是:①有健全的临床应用管理机制、技术规范及全程监督管理机构;②有标准化的UCMSC制剂和严格的质量控制技术和标准;③有权威的监测、评定、质量认证机构,包括伦理、安全、质量等;④有一定临床疗效与安全性验证的积累;⑤有规范的临床示范、从业培训和资质管理机构。UCMSC下游产业的发展将会推动整个产业链的快速发展,爆发出强大的社会和经济效能。


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