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2025年7月31日，一纸《湖南省细胞和基因产业促进条例》横空出世，打破了人类医疗新赛道多年的沉寂。这是全国首部专门聚焦细胞与基因产业的地方法规，自10月1日起正式生效，不仅填补了中国在该领域省级立法的空白，更释放出一个强烈信号：再生医学时代，地方政府已不再观望，而是主动“立规破局”。免疫细胞存储
这部条例覆盖了从研发、采集、储存、生产、应用到拓展性使用、临床试验、医保转化、数据安全、伦理治理的全过程闭环。这一条例的实施，将为细胞和基因领域树立标杆，助力我国生物科技产业迈向新高度。
1.开拓治疗通道，支持拓展临床试验
对正在开展临床试验、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞产品，经医学观察可能获益且符合伦理的，可在临床试验医疗机构内用于其他未参与试验的相同病情患者。
2.明确允许企业收费
第十六条第二款政策明确，取得阶段性成果的细胞科研产品可优先开展拓展性使用或临床试验。尤其是企业在与医疗机构（医院、诊所等）合作开展拓展性使用时允许收费，这极大的解决了细胞临床治疗商业化落地的核心问题。免疫细胞存储
3.支持重疾防治，明晰医疗保障
第四十一条，细胞基因诊疗新技术获批临床应用后，医疗机构可直接申报新增医疗服务价格项目，医保部门需高效配合并将符合条件的医疗服务项目纳入医保范围。
4.样本采集正规化
针对企业采集细胞样本的合规难题，第七条允许企业委托医疗机构开展采集，同时要求建立全流程追溯系统，确保采集操作安全可控。
危重症患者治疗新希望
医疗行业分析人士坦言：“以往患者想用干细胞与免疫细胞治疗只能出国，现在我国省内就有合法的服务通道”。这份条例首次制度化拓展性使用，让“无药可医”的危重症患者获得救治可能。
企业商业化瓶颈新突破
“允许收费是细胞行业的重大利好。”细胞行业从业者表示：“这解决了过去细胞治疗卡在‘免费做不起，收费不合规’的痛点，现在终于看到细胞治疗服务项目产业化的曙光”免疫细胞存储
加速医疗机构临床转化应用
某医院研究型人员表示：“不考核研究病床周转率，科室敢放手收治研究患者了”。优化伦理审查机制，将大幅提高临床试验效率。
湖南省已启动细胞治疗行业全产业链支持：
设立政府投资基金重点支持取得临床试验批件的项目
建设检验检测平台助力质量标准制定
开通快速审评通道，提前介入突破性产品
强化知识产权保护，提供专利预审服务
湖南省率先颁布《细胞和基因产业促进条例》，在国家生物经济版图上投下了一枚意义深远的战略棋子，释放三重价值：免疫细胞存储
一是为地方立法开辟新赛道；
二是激活再生医学产业发展新动能；
三是贡献国家顶层设计的地方智慧。
当立法创新与科技突破同频共振，中国正书写着生物经济时代的崭新篇章！
