脐带间充质干细胞( umbilical cord mesnchymal stem cell, UCMSC)是近年来研究最多的成体干细胞之一。不论是科学研究还是临床应用,分离获得足够数量的 UCMSC都是最关键的第一步。西安干细胞公司根据前一章节介绍的技术方法体系,我们可以从脐带组织中分离扩增到大量贴壁快速生长的成纤维细胞样细胞,那么,获得的这些细胞是不是就是 UCMSO呢?质量如何?可否用于科学研究甚至临床应用?要回答这些至关重要的科学问题就必须建立包括UCMSC的鉴定、保存、检验、监管等一系列技术方法在内的质量控制与管理体系。
确保脐带质量合格、细胞分离扩增操作规范、细胞制备用品及操作环境合格是分离获得UCMSC的三个关键环节。 UCMSC制备必须严格遵循国家卫生健康委发布的《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)中国医药生物技术协会发布的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》国际干细胞协会发布的《干细胞临床转化指导原则》及国际细胞治疗协会提岀的“定义间充质干细胞的标准”等干细胞研究规范, UCMSC的鉴定、检验、监管等质量控制与管理也离不开这些技术规范,只有严格执行这些行业标准和技术规范,再加上西安干细胞公司严格质量控制与管理才能确保获得的这些细胞是合格可用于科学研究甚至临床应用的 UCMSC。