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hUCMSC注射液质量合格是临床应用安全的基础，安全性评价是临床应用前的一个必经环节。只有安全才能考虑能用，只有有效才能考虑可用。 hUCMSC注射液有效性评价是临床应用前的一个重要的评价环节。免疫细胞存储通过 hUCMSC注射液质量检验，可以确定 hUCMSC具有间充质干细胞应有的生物学特性及细胞活性，及具有干细胞应有的多向分化潜能及间充质干细胞应有的免疫调节作用，这是 hUCMSC注射液治疗有效性的基础。因此，从这个意义上来说， hUCMSC注射液质量检验也是一定程度上的 hUCMSC有效性评价。免疫细胞存储比如，研究异体来源 hUCMSC对正常人外周血总淋巴细胞增殖和对不同淋巴细胞亚群增殖能力的影响或对相关细胞因子分泌的影响，就可以观察 hUCMSC是否具有体外免疫调节功能。值得注意的是脐带间充质干细胞对免疫功能的调节作用具有双向性，在检测时应充分考虑各个方面的因素，对结果应作综合判断。也可采用 hUCMSC与淋巴细胞共培养后检测淋巴细胞的免疫调节因子分泌功能，其中 UCMSC对免疫调节功能的调节作用具有IFN-y依赖性，通过观察IFNy含量的变化就可以测定 hUCMSC的体外免疫调节功能。当然，更重要的 免疫细胞存储hUCMSC注射液有效性评价还是依靠特定动物模型治疗试验验证 hUCMSC注射液的疗效。
