UCMSC产品的质量检验是指对终产品的质量进行质量检验和质量标准控制。对UCMSC产品实施质量控制的第一步是根据 UCMSC的生物特性和功能设计质量评估指标体系，第二步是研究质量检测技术，针对每一项指标进行技术方法研究，建立检测技术方法并对操作程序进行规范，第三步是利用检测方法进行 UCMSC质量检验，验证方法的稳定性和可行性并确定质量标准第四步是建立标准化质量评估指标和技术体系，形成完善的质量检验技术规范并对 UCMSC终产品进行质量控制。造血干细胞存储

 UCMSO的质量检测包括细胞特性分析功能性分析、纯度分析和安全性等方面，并且根据制品的自身特性可再增加其他相关的研究项目。生物特性检测包括细胞鉴定(基因型、表型)分化潜能研究、表面标志物的表达、生化活性、对外源性刺激的应答和表达产物的定性与定量的研究等方面。 UCMSC的纯度主要是根据活细胞的比例、生长特性和形态判定，其次是根据其特定抗原标志的阳性率判断。在功能性分析方面，国际细胞治疗协会2006年颁布的间充质干细胞zui低质量鉴定标准可以作为参考，但该标准没有完全反应功能分析指标特别是缺乏免疫调节功能方面的评价指标，应建立免疫调节因子分泌、免疫细胞活性调节方面的指标。分化潜能分析也应进行补充，至少应选择来源于两个胚层的三种以上组织类型的成熟细胞作为 UCMSC分化方向的测定指标。治疗安全性是临床zui关心的因素，任何药物治疗均需要有安全保障。造血干细胞存储安全性评价应根据材料来源和制备工艺过程的特点考虑，可选择针对外源性因子、细胞恶性转化的可能性、致瘤性和促瘤性、相关杂质、病毒载体回复突变等方面的指标，相关杂质研究中应包括工艺中引入的杂质(如血清、添加因子)和产品相关的杂质(如细胞非预期表达的产物、死细胞残余和其他可能的生物降解产物等)。按照程序制备出来的 UCMSC制品一般不会携带病原生物，但为保证万无一失，也应建立相应的排除方法和检测机制，至少应按临床输血标准进行相关病原检测。

质量控制是指 UCMSC的终产品放行检验及机制。一般应建立包括鉴别、功能、纯度杂质、活细胞数、细胞存活率和一般检测(如无菌、支原体、内毒素、外观、pH、渗透压、颗粒物控制)等的检验方法、制度和标准，对于不合格产品应及时废弃。 UCMSO产品的质量标准还应包括稳定性检验，特别是长期保存的产品应定期或在复苏之后进行稳定性检验，保证不会因为保存、复苏、运输等导致细胞活性和成品的稳定性发生改变。除此之外，过程监控是保证质量的有效手段，应建立完善的流程监管机制及中间产品的质量检验制度，确保产品制备前后的质量不发生变化。临床使用前应对 UCMSC制剂的包装、颜色、纯度、澄明度、标签等进行检査和核对，确保质量控制的完整性。造血干细胞存储